预塑性微导管检测
检测项目
1. 拉伸强度测试:测定断裂强度≥25MPa(ASTM D638),伸长率偏差≤5%
2. 热变形温度分析:负荷0.45MPa下变形量≤0.5mm(ISO 75-2)
3. 表面粗糙度测量:Ra值范围0.2-0.8μm(GB/T 3505)
4. 耐化学腐蚀试验:37℃生理盐水浸泡72h后质量损失≤0.5%(GB/T 14233.1)
5. 生物相容性评估:细胞毒性≤1级(ISO 10993-5),致敏反应阴性(ISO 10993-10)
检测范围
1. 聚氨酯基多层复合微导管(ID 0.5-3.0mm)
2. 尼龙12单腔/多腔介入导管
3. PTFE涂层神经介入导管
4. 硅胶材质引流导管(含显影标记带)
5. PEBAX热塑弹性体血管导管
检测方法
1. ASTM D792:密度测定浮力法(精度±0.001g/cm³)
2. ISO 11357-3:DSC法测定熔融温度(升温速率10℃/min)
3. GB/T 1040.2:管状试样拉伸试验(标距25mm)
4. ASTM F2459:球囊扩张导管疲劳试验(50000次循环)
5. YY/T 1536:微粒污染显微计数法(>25μm颗粒≤25个/cm²)
检测设备
1. Instron 5967万能材料试验机(载荷范围0-5kN)
2. Mitutoyo SJ-410表面粗糙度仪(分辨率0.01μm)
3. TA Instruments Q2000差示扫描量热仪
4. Zeiss Axio Scope.A1生物显微镜(400倍放大)
5. Thermo Scientific Nicolet iS50傅里叶红外光谱仪
6. Labthink MFY-01密封性测试仪(压力精度±1kPa)
7. Sartorius CPA225D电子天平(精度0.01mg)
8. Espec PL-3KPH气候箱(温控±0.5℃)
9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪
10. Agilent 7900 ICP-MS重金属析出分析系统
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。